4家医疗机械企业被要求限期整改

　　另外，根据甲型 H1N1 流感防控工作要求，药监局还加大对生产甲型 H1N1 流感防控有关产品如医用一次性防护服、医用防护口罩、呼吸机等产品的抽样检测力度，目前已经完成对 101 个批次的医疗器械产品的监督抽样工作，从已完成的部分检测结果看，尚无不合格产品。

　　据统计，深圳目前有生产医疗器械企业 400 多家，注册产品约 1000 个。目前药监局已完成 101 个批次的医疗器械产品监督抽样，其中包括 4 个批次的预防甲型 H1N1 医疗器械产品，截至目前尚未发现不合格产品。

　　此次检查以植入人体等高风险的三类医疗器械生产企业作为重点，检查中对不符合日常监管要求的 4 家企业发出限期整改通知，对质量体系执行存在缺陷的两家重点企业进行跟踪复查。