医疗器械制造规模迅猛拓展

    医疗器械是人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。记者获悉，近年来，市食品药品监管局对医疗器械行业建立起“三先一后”的监管模式：即“教育在先、服务在先、规范在先，处罚在后”。通过信用互动，加快了中山市医疗器械市场信用体系的建设。几年下来，体系建设已 逐步建立健全，成效明显。尤其是食品药品监管局牵头成立医疗器械行业协会以来，我市医疗器械产品质量、技术含量、专业化程度不断提高，质量意识、经营能力不断增强，逐步形成规模，涉及高风险领域的医疗器械产品发展迅速。目前，我市拥有医疗器械生产企业59家，产值从2002年几千万元跃升到去年约16亿元。

    高风险领域的医疗器械产品发展迅猛。食品药品监管部门介绍，我市的医疗器械生产企业主要分布在健康基地、小榄镇、南头镇等镇区。医疗器械产品由原来技术含量较低的助听器、棉签发展到现在涉及高风险领域的产品，如多功能的人体排泄物处理器、高智能护理床等。目前，我市有13家生产企业的产品全出口，其中病床轮椅占我市医疗器械总产值的近70%。

    我市的医疗器械产品正由技术含量较低，向高科技含量转型。一直以来支柱产业技术含量较低，占产值70%的品种是准入门槛较低的助听器、棉签以及低端的轮椅，附加值少，竞争越来越激烈。类似中山生物工程有限公司这样的高新技术产业，在我市医疗器械行业中逐步显现。记者获悉，人员总数为６０人的中山生物工程有限公司，主要产品包括各型肝炎、艾滋病、梅毒、相关肿瘤标志物等诊断试剂，去年，该公司的年产值约为３０００万元。因此，全市行业联合成立研发中心或者技术机构，加快产业发展，加快引导我市医疗器械行业向集约化、规范化发展已经迫在眉睫。“在市食品药品监管局的引导下，国家级医疗器械质量监督检验机构落户中山后，相信这一难题将迎刃而解”中山市医疗器械行业协会负责人谢健峰欣喜的告诉记者。