我国大环内酯类抗生素市场深度分析

　　文/中投顾问

　　根据中投顾问产业研究中心资料显示，如今全球抗感染药物市场迎来一个快速发展的时期。而国际上抗感染药物市场排名前四位分别是头孢类抗生素（约占抗感染药物市场50%市场份额）、氟喹诺酮类（约占抗感染药物市场15%市场份额）、半合成青霉素类（约占抗感染药物市场13%市场份额）以及大环内酯类抗生素（约占抗感染药物市场5%市场份额）。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，虽然头孢类抗生素等占据了抗感染药物市场大部分的份额，大环内酯类抗生素只是抗感染药物中的一个小分支，但是仍然表现突出，风光无限。特别是第二代产品中如罗红霉素、克拉霉素以及阿奇霉素在国际上的走俏带动了大环内酯类抗生素整体地位的提升，而随着国际市场近年来需求的增大，我国大环内酯类抗生素未来前景依然看好。

　　一、我国大环内酯类抗生素市场总体概况

　　大环内酯类抗生素是指具有大环内酯的一类抗生素，其多为碱性亲脂性化合物，对革兰氏阳性菌及支原体抑制活性较高。自1952年礼来公司推出第一代大环内酯类抗生素产品红霉素后，如今大环内酯类抗生素已经推出了第二代甚至第三代产品。近年来，大环内酯类抗生素与头孢类抗生素以及氟喹诺酮等形成了抗生素的鼎足之势。

　　大环内酯类抗生素是一类毒性低微、价格便宜的药物。根据中投顾问产业研究中心资料显示，07年，我国大环内酯类抗生素医院市场规模约为36.84亿元，同比增长了8%；08年，我国大环内酯类抗生素医院市场规模约为38.39亿元，同比增长了4.2%。然而其在抗感染药物的市场份额里却由07年的5%下降到08年的4%。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，大环内酯类抗生素总体规模增长的情况下市场份额却出现了下滑而且还有持续下滑的趋势主要的原因就是大环内酯类抗生素近年来鲜有新品问世，这是04年7月国家药监局颁布的抗生素限价令的影响使然。而相对于头孢类抗生素新品不断出现的情况而言，大环内酯类抗生素的市场份额被进一步吞食。

　　而另一方面，大环内酯类抗生素市场份额持续走低的原因还包括自06年开始大环内酯类抗生素的主要产品克拉霉素专利到期和阿奇霉素专利即将到期。受此影响，全球大环内酯类抗生素的增长开始有所放缓，但随着全球各国对红霉素研究开发的深入，以及第二代大环内酯类抗生素市场潜力日益增大，未来大环内酯类抗生素市场蛋糕依然诱人。

　　二、大环内酯类抗生素主要品种分析

　　1、第二代大环内酯类抗生素——红霉素

　　红霉素是1952年礼来公司推出的第一代大环内酯类抗生素，也是大环内酯类抗生素中的经典药物，它毒型低微、口服方便、价格便宜。作为一支大环内酯类抗生素的老品种，红霉素在大环内酯类抗生素中的市场份额只有10%左右，但是红霉素依然需求坚挺，而红霉素的注射剂和口服常释剂型都进入了我国医保甲类目录。

　　根据中投顾问产业研究中心资料显示，2002-2006年，在全国16个城市的样本医院购药金额中，红霉素的购药金额由2002年的534万元增长至2006年的1138万元，增幅超过100%；红霉素的购药数量由2002年的500万片增长至2006年的1033万片，增幅同样超过一倍，其购药数量和购药金额都呈上涨的态势。

　　郭凡礼指出，我国红霉素的生产企业众多，市场竞争也非常激烈，而宁夏启元药业牢牢占据了红霉素原料药生产规模世界首位的位置。04年，宁夏启元药业就建成了2000吨的红霉素原料药生产线；05年，公司又在04年的基础上新增红霉素生产能力3000吨，达到每年5000吨的红霉素产能。这不仅奠定了启元药业在国内抗生素药物生产领域的优势企业地位，使启元药业跻身于中国制药企业百强之一。

　　郭凡礼同时指出，如今，我国基本上已经能生产所有国际市场上销售的红霉素类原料药产品。虽然国外已经在临床应用中基本淘汰了红霉素，最多只是用于饲料添加剂，但是09年上半年，在我国20只重点出口药物中，红霉素依然保持着量价齐升的趋势，这也表明国际市场对我国红霉素类产品的需求仍然十分坚挺。

　　2、第二代大环内酯类抗生素——罗红霉素

　　罗红霉素是新一代的大环内酯类抗生素，它也是新一代的大环内酯类抗生素的代表性品种之一。它由合并前的赛诺菲-安万特公司首先研发，在国内由上海医药工业研究院开发。罗红霉素具有口服吸收好、半衰期长、组织和细胞内穿透力强等特点，它的抗菌性是红霉素的1-4倍。如今，罗红霉素及其片剂、胶囊及颗粒均已收载入中国药典，在世界多个国家和地区广泛应用于临床。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，我国曾出现过对罗红霉素的开发热潮，但是罗红霉素的市场集中度依然较高，其罗红霉素前五大厂家的产量占了全国罗红霉素总产量的绝大部分。而浙江震元一家罗红霉素的产量就占了全国罗红霉素总产量的80%，年产量达到260吨，公司是国内最早生产罗红霉素原料药的企业，其产量位居全国第一。

　　郭凡礼指出，近年来罗红霉素从生产规模到销售额均得到了不俗的成绩。但随着罗红霉素原料药产能日渐扩大、政策的限制以及抗感染药物新品不断诞生的影响，特别是04年SFDA颁布了抗生素限售令之后，罗红霉素开始逐渐失去往日的风韵。06年，罗红霉素在我国样本医院中的用药金额为2345万元，和前几年相比已经开始出现较大幅度的下滑。

　　3、第二代大环内酯类抗生素——阿奇霉素

　　阿奇霉素是在红霉素结构上修饰后得到的一种广谱抗生素，适用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染和衣原体所致的性传播性疾病。可以有效治疗性传播性疾病是阿奇霉素与其他第二代大环内酯类抗生素最大的不同，由于它对流感嗜血杆菌、淋球菌的作用比红霉素强4倍，因此阿奇霉素以其自身独特的优势稳居大环内酯内药物龙头。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，阿奇霉素最先是由克罗地亚普利瓦公司研制合成，并率先在前南斯拉夫上市的。在我国，阿奇霉素的生产始于1995年SFDA批准北京太洋药业开始。06年，我国一共有158个阿奇霉素的新批文，07年也有32个新批文。如今阿奇霉素已经是大环内酯类抗生素中剂型最全面的品种，包括片剂、胶囊、注射液、粉针剂以及输液剂等，而且其原料药及制剂已被载入05版的中国药典。

　　我国涉足阿奇霉素的生产厂家相当多，市场竞争激烈，而新昌国邦药业就是其中主要的企业之一。06年，新昌国邦药业出口的阿奇霉素占整个阿奇霉素出口份额的40%。除了对外出口，新昌国邦药业在国内阿奇霉素原料药的生产上也占据了近乎一半的市场份额。而与之前我国阿奇霉素原料药产量年产几十吨相比，如今国内阿奇霉素原料药的生产能力已经大大加强，特别像新昌国邦药业这样的企业来说，产能的扩大为了日后更加激烈的竞争奠定了坚定的基础。

　　郭凡礼指出，近年来，随着社会的愈加开放以及人们观念的改变，性传播疾病的发病率呈增长趋势。由于阿奇霉素对非复杂性淋病和衣原体尿道炎及子宫颈炎治愈率达近100%，因此美国FDA抗感染咨询委员会已推荐阿奇霉素用于敏感细菌所引起的呼吸道、泌尿生殖道、皮肤和软组织等感染。独特的优势使得国际市场需求日益增大，而国际需求的增大则直接推动了阿奇霉素临床用药的增加，从而推动市场增长，同时也奠定了阿奇霉素在大环内酯类抗生素中的龙头地位。

　　4、第二代大环内酯类抗生素——克拉霉素

　　克拉霉素是在大环内酯类抗生素中市场份额占据第二位的产品，由于其具有优越的抗菌作用以及较高的安全性，因此国内生产企业也经历了一场生产克拉霉素的热潮。06年，我国一共有克拉霉素的生产厂家142家，其当年的产量为188吨；07年，我国生产的克拉霉素产量突破300吨，光出口就达到180吨，出口量同比增长250%，但是克拉霉素的出口价格却同比下降了13%。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，克拉霉素出口量增加出口价格却降低的主要原因是我国克拉霉素的生产企业众多，而企业众多的主要原因是克拉霉素的合成工艺并不十分复杂，但是众多的生产企业也导致了国内克拉霉素市场的恶性竞争加剧，最终导致克拉霉素价格下降。98年，我国克拉霉素的市场价格可以达到1.2万元/公斤，而到现在已经下降到3000元/公斤的水平。

　　郭凡礼指出，在我国众多的克拉霉素生产企业中，江西立信药业克拉霉素生的市场份额占据我国第一，成为我国克拉霉素的生产“航母”。除了江西立信药业外，新昌国邦药业及浙江华义药业等几大企业克拉霉素的产量也逐年走高，市场份额逐渐变大。而由于我国克拉霉素未来出口前景看好，因此以江西立信药业为首的一批克拉霉素生产企业未来业绩还会有大的增长。

　　根据中投顾问产业研究中心资料显示，07年，克拉霉素在全球的销量已经达到15-16亿美元；08年，其在大环内酯类抗生素中所占的市场份额已经达到了24.84%。虽然我国克拉霉素的价格下跌、出口受阻，但是克拉霉素的发展前景仍然看好。这一方面是因为同其他大环内酯类抗生素相比，克拉霉素的治疗作用更好且性价比更高；另一方面是因为不但欧盟国家是我国克拉霉素原料药的主要出口市场，而随着东南亚国家以及印度等对克拉霉素需求增加，我国的克拉霉素生产企业将会迎来新一轮的发展期。

　　中投顾问发布的《2009-2012年中国化学药行业投资分析及前景预测报告》指出，虽然大环内酯类抗生素只是抗感染药中的一个小分支，但是大环内酯类抗生素新一代药品的市场占有率逐渐增大以及国际市场对第二代大环内酯类抗生素特别是阿奇霉素的需求大增使得大环内酯类抗生素仍然具有广阔的发展前景。